10月28日，國(guó)家藥監(jiān)局召開疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作匯報(bào)會(huì)，聚焦疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品，分析當(dāng)前監(jiān)管工作形勢(shì)，進(jìn)一步督促屬地監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)，切實(shí)保障疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
會(huì)上，天津、江蘇、江西、河南、廣東?。ㄊ校┧幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)了疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作情況，總結(jié)交流了疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)做法，并提出下一步工作舉措。
新冠疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局部署開展了一系列疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作，各級(jí)監(jiān)管部門按照國(guó)家藥監(jiān)局部署安排，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，重體系、強(qiáng)監(jiān)管、抓提升，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任、強(qiáng)化質(zhì)量體系管理，全面加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，全力服務(wù)國(guó)家疫情防控大局。
會(huì)議要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的各項(xiàng)部署，慎終如始、再接再厲、毫不松懈，持續(xù)做好相關(guān)工作。一是提高政治站位，強(qiáng)化政治擔(dān)當(dāng)。各級(jí)監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高站位，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求和一系列重要部署，全力以赴，加強(qiáng)監(jiān)管，持續(xù)保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。二是落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化質(zhì)量管理。監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的培訓(xùn)，并通過多種檢查形式，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、依法依規(guī)生產(chǎn)，筑牢質(zhì)量安全第一道防線。三是強(qiáng)化屬地責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。各級(jí)監(jiān)管部門要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，增強(qiáng)監(jiān)管的針對(duì)性、靶向性和有效性，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控，實(shí)施清單銷號(hào)管理；嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，做好行刑銜接、行紀(jì)銜接，形成“利劍高懸”的震懾效果。四是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向，加強(qiáng)抽檢處置。加強(qiáng)跨省協(xié)同查處，對(duì)不合格產(chǎn)品一查到底，追查源頭；整合檢驗(yàn)資源，強(qiáng)化檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)責(zé)任意識(shí)，暢通復(fù)檢渠道。五是突出社會(huì)共治，共促質(zhì)量安全。各級(jí)藥品監(jiān)管部門積極開展普法宣傳，加強(qiáng)社會(huì)共治，暢通社會(huì)監(jiān)督渠道，加強(qiáng)監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)，形成監(jiān)管合力。
會(huì)議采取線上線下相結(jié)合的方式，國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員，中檢院、核查中心、評(píng)價(jià)中心、受理和舉報(bào)中心有關(guān)負(fù)責(zé)人和工作人員在主會(huì)場(chǎng)參會(huì)；北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖南、廣東、重慶、四川、西藏、青海、新疆等22個(gè)?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)人、器械監(jiān)管相關(guān)處室負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員在分會(huì)場(chǎng)參會(huì)。
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