10月28日，國家藥監(jiān)局召開疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作匯報會，聚焦疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品，分析當前監(jiān)管工作形勢，進一步督促屬地監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任落實，切實保障疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
會上，天津、江蘇、江西、河南、廣東?。ㄊ校┧幈O(jiān)局相關負責人匯報了疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作情況，總結交流了疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)驗做法，并提出下一步工作舉措。
新冠疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局部署開展了一系列疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作，各級監(jiān)管部門按照國家藥監(jiān)局部署安排，落實屬地監(jiān)管責任，重體系、強監(jiān)管、抓提升，督促企業(yè)嚴格落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任、強化質(zhì)量體系管理，全面加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，全力服務國家疫情防控大局。
會議要求，各級藥品監(jiān)管部門要嚴格落實國家藥監(jiān)局關于疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的各項部署，慎終如始、再接再厲、毫不松懈，持續(xù)做好相關工作。一是提高政治站位，強化政治擔當。各級監(jiān)管部門要進一步提高站位，切實加強組織領導，貫徹落實“四個最嚴”要求和一系列重要部署，全力以赴，加強監(jiān)管，持續(xù)保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。二是落實主體責任，強化質(zhì)量管理。監(jiān)管部門要加強對企業(yè)的培訓，并通過多種檢查形式，督促企業(yè)落實主體責任、依法依規(guī)生產(chǎn)，筑牢質(zhì)量安全第一道防線。三是強化屬地責任，加強監(jiān)督檢查。各級監(jiān)管部門要堅持問題導向，增強監(jiān)管的針對性、靶向性和有效性，強化風險管控，實施清單銷號管理；嚴厲查處違法違規(guī)行為，做好行刑銜接、行紀銜接，形成“利劍高懸”的震懾效果。四是堅持風險導向，加強抽檢處置。加強跨省協(xié)同查處，對不合格產(chǎn)品一查到底，追查源頭；整合檢驗資源，強化檢驗機構責任意識，暢通復檢渠道。五是突出社會共治，共促質(zhì)量安全。各級藥品監(jiān)管部門積極開展普法宣傳，加強社會共治，暢通社會監(jiān)督渠道，加強監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動，形成監(jiān)管合力。
會議采取線上線下相結合的方式，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司主要負責人和有關人員，中檢院、核查中心、評價中心、受理和舉報中心有關負責人和工作人員在主會場參會；北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖南、廣東、重慶、四川、西藏、青海、新疆等22個省（區(qū)、市）藥監(jiān)局和新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)局分管負責人、器械監(jiān)管相關處室負責人和有關人員在分會場參會。
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